Volem estimar quants dies tarda a curar-se la ferida quirúrgica d’una hèrnia engonal. Coneixem per altres estudis publicats, que la mitjana de temps de curació d’altres tipus de ferides està en 7dies (D.E.=3) (dades fictícies). Quants casos hem d’estudiar? (Estimació poblacional).

• Desitgem una precisió dels resultats en +/- 1 dia
• Confiança =95%
• Pèrdues de seguiment=10%

Hem desenvolupat un nou tractament per disminuir el

número de dies de curació de les tendinitis. Aquest estudi el farem en 2 grups,

un grup d’intervenció en el que aplicarem el nou tractament i un grup de

control, en el que aplicarem el tractament habitual. Quantes persones necessito en cada grup?.  

• Confiança=95%
• Establim que la D.E. comú serà =1,8. ( ho hem aproximat a partir dels resultats d'altres estudis
• El número de casos que estudiarem serà el mateix en cada grup , raó=1
• La diferència mínima que volem detectardecidim que serà de 1 dia.
• Pèrdues 10%

Si comparem els dos exercicis anteriors, observarem que en tots dos exercicis, el percentatge de millora d'un tractament és del 25% dels casos i l'altre del 55%. La resta de condicions són les mateixes: risc d'error alfa 5%, risc d'error beta del 20%, contrast bilateral. Perquè el nombre total de casos necessaris en l'estudi de l'exercici 1 és diferent de l'estudi 2?

Exercici

2

Volem comparar l’eficàcia del tractament

habitual respecte un  tractament nou.

Aquests dos tractaments els aplicarem en el mateixos subjectes, de tal manera

que cada un d’ells ha rebut en primer lloc el tractament habitual i en segon

lloc rebrà el tractament nou. A través de les dades prèvies coneixem que amb el

tractament habitual obtenim una millora del 25%. En aquests mateixos pacients

si els apliquem el tractament nou esperem que la millora serà del 55%.

Considerem que les pèrdues de seguiment seran d’un 20%  i la resta de consideracions habituals.

Utilitza la calculadora GRANMO

Quants casos necessitem per fer aquest estudi?

Exercici

1

Volem comparar l’eficàcia de 2

tractaments que es portaran a terme en 2 grups. A través de la bibliografia

consultada creiem que el tractament que ha rebut el grup 1 tindrà un

percentatge de curació  o millora en el 25%

dels casos (proporció del grup 1=0.25) i el tractament del grup 2 del 55%

(proporció del grup 2 =0.55). Preveiem que podrem aconseguir estudiar el mateix

nombre de casos  en el grup 1 que en el

grup 2  (raó subjectes grup 1 respecte el

2 = 1).  Preveiem que durant l’estudi

tindrem que un 20% dels subjectes d’estudi els perdrem (proporció de pèrdues de

seguiment = 0.20).

Calcular-ho amb el programari GRANMO